GM501 Cult with Gentamicin and Phenolred es un medio de cultivo tamponado con bicarbonato listo para usar, diseñado para la fertilización y para el cultivo de embriones humanos desde el día 1 hasta la etapa de blastocisto. También se puede utilizar para la transferencia de embriones.
| Product description | Product code | Unit |
|---|
| GM501 Cult with Gentamicin and Phenolred | 4 GM 501H+PR+G-20 | 20 ml |
| GM501 Cult with Gentamicin and Phenolred | 4 GM 501H+PR+G-50 | 50 ml |
Composición:
NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) - Glucosa anhidra, Na-Lactato (solución al 50%), Na-Piruvato, EDTA, Alanil-Glutamina, agua, no esencial y esencial Aminoácidos, albúmina de suero humano (10,00 g / litro), Gentamicina (10,00 mg / litro), Fenolred.
Especificaciones del producto y control de calidad:
Todas las materias primas son de la más alta pureza disponible (farmacopea europea y / o estándar de la USP) si corresponde.
Un certificado de análisis está disponible para cada lote a pedido en nuestro sitio web con el número de lote respectivo.
Las MSDS para los medios están disponibles a pedido y también se pueden descargar de nuestro sitio web.
Los medios se fabrican y prueban de acuerdo con las siguientes especificaciones:
| pH (at 37°C, 6 % CO2) | 7.20-7.45 |
| Osmolality (mOsm/kg) | 270-290 |
| Sterility | sterile – SAL 10-3 (Sterility Assurance Level) |
| Endotoxins (EU/ml) | < 0.25 |
| MEA (Blastocysts after 96 hours culture in %) | ≥ 80 (96 exposure from zygote state) |
Instrucciones de uso:
Los usuarios previstos son profesionales de la FIV (técnicos de laboratorio, embriólogos o médicos).
El medio debe equilibrarse durante la noche en una incubadora de CO2 humidificada (al 5-7% de CO2, 37 ° C).
Los medios están diseñados para el cultivo de embriones en aceite y en sistemas abiertos.
Precauciones y advertencias:
GM501 Cult con gentamicina y GM501 Cult con gentamicina y fenolred contiene el antibiótico sulfato de gentamicina. Se deben tomar las precauciones adecuadas para garantizar que el paciente no esté sensibilizado a este antibiótico.
Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, el cribado de donaciones individuales y mezclas de plasma en busca de marcadores específicos de infección y la inclusión de pasos de fabricación eficaces para la inactivación / eliminación de virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos o emergentes y otros patógenos. No hay informes de transmisiones de virus comprobadas con albúmina, fabricada según las especificaciones de la Parmacopea europea mediante procesos establecidos.
Por lo tanto, manipule todas las muestras como si fueran capaces de transmitir el VIH o la hepatitis. Utilice siempre ropa protectora al manipular las muestras.
Trabaje siempre bajo estrictas condiciones higiénicas (entorno ISO 5, por ejemplo, banco LAF) para evitar una posible contaminación, incluso cuando el medio de cultivo GM501 contenga gentamicina.
Solo para el uso previsto.
Controles previos al uso:
No utilice el producto si la botella, el precinto del envase o el paquete está abierto o presenta algún defecto en el momento de la entrega del producto.
No utilice el producto si se decolora, se vuelve turbio o muestra alguna evidencia de contaminación microbiana.
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad:
La vida útil es de 6 meses desde el momento de la fabricación.
Conservar entre 2-8 ° C.
No congelar antes de usar.
Mantener alejado de la luz (solar).
El producto se puede utilizar de forma segura hasta 7 días después de la apertura, cuando se mantienen las condiciones de esterilidad.
No usar después de la fecha de caducidad.

