GM501 Hyaluronidase es una solución lista para usar diseñada para facilitar la eliminación mecánica de las células del cúmulo. La hialuronidasa digiere la matriz extracelular en el complejo cúmulo-ovocito que consiste en ácido hialurónico.
| Product description | Product code | Unit |
|---|---|---|
| GM501 Hyaluronidase | 4 HY 0010 | 10 ml |
| GM501 Hyaluronidase | 4 HY 0001-5 | 5 x 1 ml |
Composición:
80 UI / ml de grado farmacéutico
hialuronidasa de origen bovino disuelta en medio tamponado con HEPES, que contiene 4,00 g / litro de albúmina sérica humana.
Especificaciones del producto y control de calidad:
Todas las materias primas son de la más alta pureza disponible (farmacopea europea y / o estándar de la USP), si corresponde.
Un certificado de análisis está disponible para cada lote a pedido en nuestro sitio web con el número de lote respectivo.
La MSDS para GM501 Hyaluronidase está disponible a pedido y también se puede descargar de nuestro sitio web.
La hialuronidasa GM501 se fabrica y prueba de acuerdo con las siguientes especificaciones:
| pH (at 37°C) | 7,30-7,60 |
| Osmolality (mOsm/kg) | 270-290 |
| Sterility | sterile – SAL 10-3 (Sterility Assurance Level) |
| Endotoxins (EU/ml) | < 1,00 |
| MEA (1-cell assay, blastocysts after 96h in %, 30 min exposure at zygote stage) | ≥ 80 |
Instrucciones de uso:
GM501 Hyaluronidase contiene HEPES; no se requiere incubación con CO2, simplemente caliéntelo a 37 ° C (la incubación en una incubadora de CO2 reducirá el pH por debajo de 7).
Dependiendo de las placas, deben usarse 100 µl (microgotas) o 400-600 µl (centro / 4 pocillos) de hialuronidasa GM501 para la denudación.
Además, prepare 3-5 gotas (100 µl) de medio de lavado (por ejemplo, GM501 Wash) para el lavado de ovocitos.
Los platos deben cubrirse con aceite mineral (por ejemplo, aceite mineral GM501).
Coloque el ovocito en la hialuronidasa (hasta un máximo de 5 ovocitos) durante unos 30 segundos.
Con una pipeta fina, transfiera los ovocitos parcialmente desnudos a la primera gota de lavado.
Retire la corona pipeteando repetidamente los ovocitos.
Use las otras gotas para lavar aún más el ovocito desnudo.
Precauciones y advertencias:
Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, el cribado de donaciones individuales y mezclas de plasma en busca de marcadores específicos de infección y la inclusión de pasos de fabricación eficaces para la inactivación / eliminación de virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos o emergentes y otros patógenos. No hay informes de transmisiones de virus comprobadas con albúmina, fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea mediante procesos establecidos.
Manipule todas las muestras como si pudieran transmitir el VIH o la hepatitis. Utilice siempre ropa protectora al manipular las muestras.
El producto no contiene antibióticos. Trabaje siempre bajo estrictas condiciones higiénicas (por ejemplo, banco LAF, ISO Clase 5) para evitar una posible contaminación.
Solo para el uso previsto.
Controles previos al uso:
No utilice el producto si la botella, el precinto del envase o el paquete está abierto o presenta algún defecto cuando se entrega el producto.
No utilice el producto si se decolora, se vuelve turbio o muestra alguna evidencia de contaminación microbiana.
Hialuronidasa de origen bovino:
La hialuronidasa de grado farmacéutico utilizada en este producto proviene de testículos bovinos. Está certificado para no contener tejido neuronal (Certificado de idoneidad / CEP).
La hialuronidasa se obtiene de animales determinados "aptos para el consumo humano" y procedentes de países con "riesgo insignificante de EEB" (Resolución nº 18 "Reconocimiento del estado de riesgo de encefalopatía espongiforme bovina de los países miembros (2014)", adoptada por la OIE).
Según la "directriz de la OMS sobre encefalopatías espongiformes transmisibles en relación con productos biológicos y farmacéuticos", y según la directiva de la CE 2004 / C24 / 03 "Nota de orientación para minimizar el riesgo de transmisión de agentes de encefalopatía espongiforme animal a través de medicamentos humanos y veterinarios ( EMA / 410/01) adoptada por el Comité de Productos Medicinales Exclusivos (CPMP) y por el Comité de Productos Medicinales Exclusivos (CVMP) “, el material testicular de origen bovino se clasifica como un producto de“ Categoría C: Tejidos sin infecciosidad detectada ” .
Controles previos al uso:
No utilice el producto si la botella, el precinto del envase o el paquete está abierto o presenta algún defecto cuando se entrega el producto.
No utilice el producto si se decolora, se vuelve turbio o muestra alguna evidencia de contaminación microbiana.
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad:
La vida útil es de 12 meses desde el momento de la fabricación.
Conservar entre 2-8 ° C.
No congelar antes de usar.
Mantener alejado de la luz (solar).
El producto se puede utilizar de forma segura hasta 7 días después de la apertura, cuando se mantienen las condiciones de esterilidad y los productos se almacenan a 2-8 ° C.
No lo use después de la fecha de caducidad.
Estable después del transporte (máx.5 días) a temperatura elevada (≤ 37 ° C)
-
A convenir : Te contactaremos al teléfono que indicaste para coordinar el envío o entrega
-
A convenir :