GM501 PVP es un medio listo para usar que reduce la motilidad de los espermatozoides, lo que facilita su captura con una pipeta ICSI.
| Product description | Product code | Unit |
|---|---|---|
| GM501 PVP 10% | 4 PVP-001 | 1 ml |
| GM501 PVP 10% | 4 PVP-0001-5 | 5 x 0,2 ml |
Composición:
GM501 PVP es polivinilpirrolidona de grado PhEur dializado al 10% disuelto en una solución acuosa que contiene sales fisiológicas, HEPES, lactato, piruvato, glucosa y solución de albúmina humana.
Especificaciones del producto y control de calidad:
Todas las materias primas son de la más alta pureza disponible (farmacopea europea y / o estándar de la USP) si corresponde.
GM501 PVP ha sido evaluado por un laboratorio de pruebas independiente utilizando la prueba de difusión de agar ISO 10993-5 / USP30-NF25 para citotoxicidad. El producto se consideró no citotóxico.
Un certificado de análisis está disponible para cada lote a pedido en nuestro sitio web con el número de lote respectivo.
Las MSDS para los medios están disponibles a pedido y también se pueden descargar de nuestro sitio web.
GM501 PVP se fabrica de acuerdo con las siguientes especificaciones:
| pH (at 37°C) | 7,20-7,90 (Release criteria: 7,20-7,60) |
| Osmolality (mOsm/kg) | 280-320 |
| Sterility | sterile – SAL 10-3 (Sterility Assurance Level) |
| Endotoxins (EU/ml) | < 1,00 |
| Viscosity at 25°C (cP) | > 170 |
| MEA (Blastocysts after 96h in %) | ≥ 80 after 30 min of exposure |
Instrucciones de uso:
La evaporación de la solución de PVP en el portaobjetos o placa y la presencia de albúmina humana pueden ocasionalmente causar una pequeña cantidad de precipitación en el medio.
Procedimiento estándar:
Calentar la solución de PVP a 37 ° C.
Coloque una pequeña gota de solución de PVP (5 μl - 10 μl) en un plato y cubra con GM501 MineralOil.
Agregue un pequeño volumen (1 μl - 2 μl) de esperma lavado en el centro de la gota de PVP.
Espere unos minutos para permitir que los espermatozoides migren a la periferia de la gota.
Seleccione y recupere los espermatozoides para inyección.
Procedimiento alternativo (con paso de lavado adicional):
Caliente la solución de PVP y el medio de procesamiento de esperma tamponado con HEPES a 37 ° C.
Coloque una pequeña gota de solución de PVP (5 μl - 10 μl) y 1 o más gotas de medio de procesamiento de esperma tamponado con HEPES en un plato y cubra con GM501 MineralOil.
Agregue un pequeño volumen (1 μl - 2 μl) de esperma lavado en el centro de la gota de PVP.
Espere unos minutos para permitir que los espermatozoides migren a la periferia de la gota.
Seleccione los espermatozoides para inyección y corte (rompa) la cola del espermatozoide con la punta de la pipeta.
Transfiera el espermatozoide a una de las gotitas del medio de procesamiento de esperma tamponado con HEPES y lávelo transfiriendo el espermatozoide dentro y fuera del medio de procesamiento de esperma varias veces.
Aspire el espermatozoide en la pipeta y utilícelo para el procedimiento ICSI.
Precauciones y advertencias:
Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, el cribado de donaciones individuales y mezclas de plasma en busca de marcadores específicos de infección y la inclusión de pasos de fabricación eficaces para la inactivación / eliminación de virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos o emergentes y otros patógenos. No hay informes de transmisiones de virus comprobadas con albúmina, fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea mediante procesos establecidos. Por lo tanto, manipule todas las muestras como si fueran capaces de transmitir el VIH o la hepatitis. Utilice siempre ropa protectora al manipular las muestras.
El medio GM501 PVP no contiene antibióticos. Trabaje siempre bajo estrictas condiciones higiénicas (por ejemplo, banco LAF, ISO Clase 5) para evitar una posible contaminación.
La seguridad a largo plazo de ICSI, incluido el uso de PVP, en niños nacidos después de este procedimiento aún está bajo investigación.
Solo para el uso previsto.
Controles previos al uso:
No utilice el producto si la botella, el precinto del envase o el paquete está abierto o presenta algún defecto en el momento de la entrega del producto.
No utilice el producto si se decolora, se vuelve turbio o muestra alguna evidencia de contaminación microbiana.
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad:
La vida útil es de 9 meses desde el momento de la fabricación.
Conservar entre 2-8 ° C.
No congelar antes de usar.
Mantener alejado de la luz (solar).
El producto se puede utilizar de forma segura hasta 7 días después de la apertura, cuando se mantienen las condiciones de esterilidad y los productos se almacenan a 2-8 ° C.
No lo use después de la fecha de caducidad.
Estable después del transporte (máx.5 días) a temperatura elevada (≤ 37 ° C)
No lo use después de la fecha de caducidad.
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A convenir : Te contactaremos al teléfono que indicaste para coordinar el envío o entrega
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A convenir :