GM501 Lavado con fenolred y gentamicina, es un medio listo para usar diseñado para procedimientos de lavado de ovocitos y embriones humanos y cualquier procedimiento de manipulación a corto plazo fuera de la incubadora, como el lavado después del tratamiento con hialuronidasa (denudación), ICSI, biopsia de cuerpo polar o blastómero y otros.
| Product description | Product code | Unit |
|---|---|---|
| GM501 Wash with Phenolred and Gentamicin | 4 GM 501W+PR+G-20 | 20 ml |
| GM501 Wash with Phenolred and Gentamicin | 4 GM 501W+PR+G-50 | 50 ml |
Composición:
NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) - Glucosa anhidra, Na-Lactato (solución al 50%), Na-Piruvato, EDTA, Alanil-Glutamina, agua, no esencial y esencial Aminoácidos, HEPES 15 mM, albúmina de suero humano (5,00 g / litro), Gentamicina (10 mg / litro), Fenolred.
Especificaciones del producto y control de calidad:
Todas las materias primas son de la más alta pureza disponible (farmacopea europea y / o estándar de la USP) si corresponde.
Un certificado de análisis está disponible para cada lote a pedido en nuestro sitio web con el número de lote respectivo.
La MSDS para Wash with Phenolred and Gentamicin está disponible a pedido y también se puede descargar de nuestro sitio web.
GM501 Wash with Phenolred and Gentamicin se fabrica de acuerdo con las siguientes especificaciones:
| pH (at 37°C, 6 % CO2) | 7,20-7,50 |
| Osmolality (mOsm/kg) | 270-290 |
| Sterility | sterile – SAL 10-3 (Sterility Assurance Level) |
| Endotoxins (EU/ml) | < 0,25 |
| MEA (Blastocysts after 96h in %) | ≥ 80 after 60 min exposure (zygote stage) |
Instrucciones de uso:
Los usuarios previstos son profesionales de la FIV (técnicos de laboratorio, embriólogos o médicos).
El medio debe equilibrarse durante la noche en una incubadora de CO2 humidificada (al 5-7% de CO2, 37 ° C).
Precauciones y advertencias:
GM501 Wash with Phenolred and Gentamicin contiene el antibiótico: Sulfato de gentamicina. Se deben tomar las precauciones adecuadas para garantizar que el paciente no esté sensibilizado a este antibiótico.
Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, el cribado de donaciones individuales y mezclas de plasma en busca de marcadores específicos de infección y la inclusión de pasos de fabricación eficaces para la inactivación / eliminación de virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos o emergentes y otros patógenos. No hay informes de transmisiones de virus comprobadas con albúmina, fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea mediante procesos establecidos.
Por lo tanto, manipule todas las muestras como si fueran capaces de transmitir el VIH o la hepatitis. Utilice siempre ropa protectora al manipular las muestras.
Trabaje siempre en condiciones higiénicas estrictas (entorno ISO 5, por ejemplo, banco LAF) para evitar una posible contaminación, incluso cuando el medio de lavado GM501 contenga gentamicina.
Solo para el uso previsto.
Controles previos al uso:
No utilice el producto si la botella, el precinto del envase o el paquete está abierto o presenta algún defecto cuando se entrega el producto.
No utilice el producto si se decolora, se vuelve turbio o muestra alguna evidencia de contaminación microbiana.
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad:
La vida útil es de 6 meses desde el momento de la fabricación.
Conservar entre 2-8 ° C.
No congelar antes de usar.
Mantener alejado de la luz (solar).
El producto se puede utilizar de forma segura hasta 7 días después de la apertura, cuando se mantienen las condiciones de esterilidad y los productos se almacenan a 2-8 ° C.
No lo use después de la fecha de caducidad.
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A convenir : Te contactaremos al teléfono que indicaste para coordinar el envío o entrega
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A convenir :